一般社団法人 日本小児麻酔学会

日本小児麻酔学会会員各位

2023年2月24日付で、ファイザーのプレセデックス®の【小児の非挿管での非侵襲的な処置及び検査時の鎮静】

適応追加が承認されました。

本適応承認は2020～2021年に1か月以上の小児のMRI検査患者を対象に国際共同治験をおこないました。

本適応について厚労省へ申請後、小児の処置及び検査の鎮静適応の注射製剤がない中で、

医療上のニーズが著しく満たされておらず、早期承認がのぞましい薬剤として

2022年3月に「特定用途医薬品」の第１号の指定を受けました。

https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_12717.html

また、小児患者への安全な鎮静のために、ファイザーが日本小児麻酔学会、日本小児科学会、PMDA、

厚生労働省と協議を重ね、適性使用推進プログラムを作成いたしました。

会員の皆様におかれましては、プレセデックス®の適正使用推進にご協力のほど宜しくお願いいたします。

詳細はこちらをご覧ください

一般社団法人日本小児麻酔学会
　　理事長　谷口　由枝